一次性手術(shù)衣的現(xiàn)狀及未來發(fā)展

近年來隨著醫(yī)療界對血液傳達病原的不時深化理解及注重，手術(shù)進程中對醫(yī)生及病患的采取的防護措施也越發(fā)收到關(guān)注。國內(nèi)外外多項研討已充沛論證了手術(shù)進程中存在解除HIV,HBV ,HCV等血液傳染病原的風險，一切這些病毒可以功過血液接觸到破損的皮膚或粘膜停止傳遞。

美國是世界上先采用手術(shù)衣及鋪單規(guī)范的國度，美國職業(yè)平安及安康管理委員會（OSHA）在1991年宣布規(guī)則，旨在降低醫(yī)護人員接觸血液傳達病原的風險。規(guī)則要求醫(yī)護人員必需運用適當?shù)膱F體防護設(shè)備及資料（appropriate personal protective equipment---PPE）,以避免接觸傳染源。

歐盟國度也經(jīng)過并執(zhí)行了醫(yī)療器械指點大綱（93/42  EEC）,并于1998年6月起失效并已成爲歐盟國度強迫性法則，該法則將手術(shù)衣定義爲醫(yī)療器械。相應(yīng)的手術(shù)衣商品規(guī)范爲EN3795。 隨著工夫催移和理論經(jīng)歷的豐厚，我國也出臺了相關(guān)系列規(guī)范(YY/T0506-2005),該規(guī)范同歐盟EN3795一樣，將手術(shù)衣分爲規(guī)范型及初級型并作出了次要防護區(qū)域及主要防護區(qū)域圖的劃分。在測試目標上，僅在歐盟EN3795的根底上添加對舒適性的測試，以滿足臨床運用的舒適性要求。

手術(shù)衣資料的防護功能分爲四級：

美國是世界上先采用手術(shù)衣及鋪單規(guī)范的國度，美國職業(yè)平安及安康管理委員會（OSHA）在1991年宣布規(guī)則依據(jù)OSHA實現(xiàn)預(yù)訂的防護規(guī)則要求，美國醫(yī)療器械促進會（AAMI） 將手術(shù)衣資料的防護功能分爲四級：

一級（Level 1）:用于液體表露、放射及濺射風險低，手術(shù)衣遭到壓力小如下：眼部手術(shù)操作、乳房腫瘤切除及皮膚活體反省等手術(shù)或操作。

二級（Level 2）:用于大批液體表露，低放射及濺射風險，對手術(shù)衣發(fā)生的壓力較低如疝氣修復、扁桃腺手術(shù)及血管造影術(shù)等相似手術(shù)或操作。該級別手術(shù)衣必需經(jīng)過抗浸透防水實驗及靜水壓實驗兩項測試。

三級（Level 3）:手術(shù)衣用于中等液體表露，放射及濺射風險，對手術(shù)衣發(fā)生的壓力較高，如肩關(guān)節(jié)鏡、前列腺電切術(shù)及乳房切除術(shù)等相似手術(shù)及操作。該級別手術(shù)衣對滲水量及靜電壓實驗有更高的目標要求。

四級（Level 4）:則用于少量液體表露，高放射及濺射風險，對手術(shù)衣發(fā)生的壓力很高，如髖關(guān)節(jié)置換、剖腹產(chǎn)、心血管手術(shù)及一切內(nèi)科醫(yī)熟手會進入病人體內(nèi)的手術(shù)及操作。該級別則要求手術(shù)后必需經(jīng)過血液浸透的測試。

Level4高功能防護手術(shù)衣具有防水.防污.防浸透.防酒精.防靜電的五防功用，根絕病人血液、體液滲透手術(shù)衣而感染手術(shù)醫(yī)生、護士；透氣性好，穿著舒適笨重；不發(fā)生脫絮，增加手術(shù)室傷口感染幾率，增加手術(shù)室通風設(shè)備維護費用；醫(yī)院罕見致病菌的阻斷率可達100%，具有阻菌功用。各項功能要求均超越歐美規(guī)范和中國相關(guān)系列規(guī)范(YY/T0506-2005)。

歐盟國度也經(jīng)過并執(zhí)行了醫(yī)療器械指點大綱（93/42  EEC）,并于1998年6月起失效并已成爲歐盟國度強迫性法則，該法則將手術(shù)衣定義爲醫(yī)療器械。相應(yīng)的手術(shù)衣商品規(guī)范爲EN3795，該規(guī)范將手術(shù)衣分爲規(guī)范型及初級型，在成品上跟美國規(guī)范一樣分爲次要防護區(qū)域和主要防護區(qū)域，在測試目標上以靜水壓以及干濕態(tài)細菌穿透測試作爲阻隔功能的規(guī)范，以取代美國規(guī)范中的分解血液與微生物浸透測試。

我國手術(shù)衣市場現(xiàn)狀

相較歐美市場，我國的手術(shù)衣雖采用同歐規(guī)范近似的評價規(guī)范，但手術(shù)衣全體市場仍以傳統(tǒng)的全棉大袍爲主，但近年來對高防護功能的手術(shù)衣的需求也是不時進步，表如今以下幾個方面：

一，自從2003年SARS之后，我國對感染控制的要求不時進步。就手術(shù)衣的規(guī)范面言，參照歐洲規(guī)范EN3795并提出了更多要求，由此制定了國標YY/T0506-2005，對手術(shù)衣的防護性、防浸透性、干凈度、舒適性等各項目標都給出了細化的測試辦法和數(shù)值。YY/T0506《病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和干凈服》,由以下局部組成: 

———第1局部:制造商、處置廠和商品的通用要求; 

———第2局部:功能要求和功能程度; 

———第3局部:實驗辦法; 

———第4局部:干態(tài)落絮實驗辦法; 

———第5局部:阻干態(tài)微生物穿透實驗辦法; 

———第6局部:阻濕態(tài)微生物穿透實驗辦法; 

———第7局部:干凈度-微生物實驗辦法。

從 YY/T 0506.1-2005 于2006年1月1日開端施行到 YY/T 0506.7-2014于2015年7月1日施行。我國手術(shù)衣規(guī)范曾經(jīng)完善。美國規(guī)范（AAMIPB—70）和歐盟規(guī)范（EN13795）以及我國手術(shù)衣行業(yè)規(guī)范（YY/T0506）都明白了手術(shù)衣應(yīng)該具有的功用及參數(shù)。 Level4高功能防護手術(shù)衣完全到達并超越歐美規(guī)范和中國，該商品的上市填補了我國在醫(yī)療紡織品范疇的一項技術(shù)空白。

歐美興旺國度都是在運用高防護手術(shù)衣，只要中國大陸還在運用棉布及一次性手術(shù)衣，以棉布爲主，由于棉布手術(shù)衣基本不具有防護作用，一次性手術(shù)衣也有很大的缺陷，所以Level4高功能防護手術(shù)衣替代棉布手術(shù)衣是大勢所趨，是一種必定趨向，在手術(shù)衣的運用上我們一定要和世界接軌。

二，越來越多的醫(yī)院向國內(nèi)外化醫(yī)院建立的規(guī)范看齊。例如目前JCI是國內(nèi)外醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)認證結(jié)合委員會（JointCommission on Accreditation Of Heaithcare organizations簡稱（JCAHO）用于對美國以外的醫(yī)療機構(gòu)停止認證的隸屬機構(gòu)，須經(jīng)過去自委員會的嚴厲審核經(jīng)過。審核目標中感控任務(wù)是必不可少的重要調(diào)查內(nèi)容。目前國內(nèi)外已有近20家醫(yī)院請求并經(jīng)過了JCL規(guī)范，依據(jù)手術(shù)室干凈度及感控要求，進動手術(shù)室的人員均停止嚴厲的標準著裝。穿著的服裝均依據(jù)不同的干凈要求，穿著不同等級手術(shù)服裝，術(shù)后分級處置。。而在國內(nèi)外雖然近年來干凈手術(shù)室逐漸標準，I II  III 類手術(shù)室環(huán)境管控嚴厲。但關(guān)于人員著裝卻沒有嚴苛的要求仍然一概沿用傳統(tǒng)純棉材質(zhì)手術(shù)服。不只起不到對參與手術(shù)人員的本身防護，服裝本身的落絮、塵埃、微生物、浮游菌落等大大有損干凈環(huán)境。對手術(shù)室內(nèi)空氣循環(huán)過濾零碎形成梗塞成效降低。在提升內(nèi)部環(huán)境的同時，本身防護性也同時需求提升。

國內(nèi)外急需契合干凈手術(shù)干凈級別的手術(shù)服裝，停止不同手術(shù)干凈級別的分級管理。對干凈手術(shù)室實行全方位一體化嚴厲的管理是保障手術(shù)室空氣質(zhì)量的關(guān)鍵。醫(yī)護盾?Level4高功能防護手術(shù)衣能無效控制感染，爲手術(shù)平安提供牢靠保障。

Level4手術(shù)衣具的特點：

阻菌功用：人身體上一分鐘大約零落3000-5000個細菌，Level4手術(shù)衣的重點防護區(qū)的面料的孔徑屬于微孔，直徑大約在3-5微米，而皮屑菌的孔徑大約是50-80微米，所以可以無效阻撓細菌的穿透過手術(shù)衣到手術(shù)患者的手術(shù)部位。

防水防血液防酒精功用：也是手術(shù)衣重要的功用，可以無效的阻撓手術(shù)患者的血液噴濺，沖洗的水等液體噴濺，才干夠無效的保障醫(yī)護人員的平安。

防靜電功用：靜電在手術(shù)進程中危害很大。特有的導電絲可以無效的去除醫(yī)護人員身上所攜帶的靜電，給整個手術(shù)進程中提供平安。

計數(shù)功用：特有的辨認零碎，保障了手術(shù)衣在到達極大運用次數(shù)當前能及時的提示醫(yī)護人員，從而浪費了本錢，保障了醫(yī)護人員的平安隱患。

Level4高功能防護手術(shù)衣處理了醫(yī)院指導、內(nèi)科醫(yī)生和護士、手術(shù)室護士長不斷想處理而沒有處理的難題：

1.院長擔憂的是手術(shù)室呈現(xiàn)傷口感染事故而惹起的醫(yī)療糾紛、巨額賠款以及不應(yīng)承當?shù)呢熑危?/p>

2.內(nèi)科醫(yī)生、護士擔憂的是病人的血液及體液在手術(shù)進程中滲透手術(shù)衣而感染到本人，形成穿插感染，而如今乙肝、梅毒、艾滋的病人又十分多；

3.手術(shù)室護士長煩心的是手術(shù)室脫絮成績，脫絮形成兩大危害，一是脫絮攜帶細菌病毒，落在病人傷口上極易形成病人傷口感染事故發(fā)作，二是脫絮梗塞手術(shù)室通風設(shè)備，發(fā)生巨額的維護費用。

手術(shù)進程中形成的血源性感染對醫(yī)護人員危害越來越嚴重，也屬于醫(yī)生職業(yè)表露成績。國度衛(wèi)計委也早就關(guān)注這個成績，并不斷努力于處理，曾經(jīng)制定了手術(shù)衣的運用標準，Level4高功能防護手術(shù)衣將是每家醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范配置商品。

Level4高功能防護手術(shù)衣可以循環(huán)運用100次以上，不會發(fā)生宏大的醫(yī)療廢棄物。一次性手術(shù)衣對環(huán)境維護發(fā)生一定的擔負。間接的反映便是由于一次性手術(shù)衣已占據(jù)大局部市場，醫(yī)院爲此每天處置的醫(yī)療廢棄物數(shù)量宏大，據(jù)統(tǒng)計，在美國，醫(yī)療渣滓占到一切城市渣滓廢棄物的2%，而一次性手術(shù)衣及鋪單占到一切城市渣滓廢棄物的0.04%。Level4高功能防護手術(shù)衣愿爲我們的環(huán)境維護做出本人的奉獻。

不讓手術(shù)中的醫(yī)護人員遭到配備所拖累，給我們的醫(yī)護人員提供初級別防護。