河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
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一、原材料
1、脫脂棉:
a)制作棉球的脫脂棉質量必須符合YY0330-2002要求,持有《醫(yī)療器械注冊證》,并經出廠檢驗結論合格。
b)醫(yī)用棉簽的棉花纖維應柔軟、白色、無臭,不得有黃斑、污漬、異物。
2、、棒材:
a)塑棒、紙棒的棒表面應光滑、無毛刺,不得有污漬、異物。
b)木棒、竹棒的棒表面應順滑、無斷裂,不得有污漬、異物。
二、外觀:醫(yī)用棉簽必須整潔,棉簽頭呈白色、柔軟,整枝無異味。
醫(yī)用棉簽
三、物理性能
1、棉頭拔脫力:棉花粘卷應呈內緊外松狀,能承受100g拉力棉頭不完全脫落。
2、抗彎曲性能:棒材應能承受100g外力不發(fā)生變形或折斷現象。
四、衛(wèi)生指標
1、應經一有效滅菌過程,而確保產品無菌。
2、滅菌14d后,環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。