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醫(yī)用棉簽生產要求、衛(wèi)生標準及物理性能

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醫(yī)用棉簽生產要求、衛(wèi)生標準及物理性能

發(fā)布日期:2019-05-14 作者: 點擊:

一、原材料

  1、脫脂棉:

  a)制作棉球的脫脂棉質量必須符合YY0330-2002要求,持有《醫(yī)療器械注冊證》,并經出廠檢驗結論合格。

  b)醫(yī)用棉簽的棉花纖維應柔軟、白色、無臭,不得有黃斑、污漬、異物。

  2、、棒材:

  a)塑棒、紙棒的棒表面應光滑、無毛刺,不得有污漬、異物。

  b)木棒、竹棒的棒表面應順滑、無斷裂,不得有污漬、異物。

  二、外觀:醫(yī)用棉簽必須整潔,棉簽頭呈白色、柔軟,整枝無異味。


醫(yī)用棉簽

醫(yī)用棉簽

  三、物理性能

  1、棉頭拔脫力:棉花粘卷應呈內緊外松狀,能承受100g拉力棉頭不完全脫落。

  2、抗彎曲性能:棒材應能承受100g外力不發(fā)生變形或折斷現象。

  四、衛(wèi)生指標

  1、應經一有效滅菌過程,而確保產品無菌。

  2、滅菌14d后,環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。


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