河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
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首先手術(shù)包分為一次性手術(shù)包和非一次性的,一次性的使用為EO滅菌,用完即棄。非一次性手術(shù)包用的是高溫滅菌,有效期15天。上述兩種手術(shù)包都為無(wú)菌的,不得在有菌環(huán)境中開(kāi)啟;
判斷標(biāo)準(zhǔn)為:一次性手術(shù)包:應(yīng)有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為本省市標(biāo)準(zhǔn)(比如安徽:YZB/皖0144-2013)外觀無(wú)破損,貼有環(huán)氧滅菌標(biāo)示,并且有滅菌后的變色反應(yīng),開(kāi)啟后,包內(nèi)所有物品均無(wú)外來(lái)物,包括污染物,否則不得使用。 上述如果沒(méi)問(wèn)題,那么手術(shù)中只要產(chǎn)品滿足手術(shù)需求即可判定產(chǎn)品符合使用標(biāo)準(zhǔn)。
非一次性手術(shù)包,科室自己根據(jù)手術(shù)需求組合的手術(shù)包,用醫(yī)用無(wú)紡布包布打包,采用高溫滅菌方式滅菌,產(chǎn)品只要在保質(zhì)期內(nèi),同時(shí)通過(guò)細(xì)菌檢測(cè)即可判定為合格產(chǎn)品。
一次性手術(shù)包屬于商標(biāo)分類第10類1004群組;
經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)一次性手術(shù)包的商標(biāo)達(dá)8件。
注冊(cè)時(shí)怎樣選擇其他小項(xiàng)類:
1.選擇注冊(cè)(一次性手術(shù)包,群組號(hào):1001)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%
2.選擇注冊(cè)(一次性硬脊膜外麻醉穿刺包,群組號(hào):1001)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%
3.選擇注冊(cè)(一次性負(fù)壓器,群組號(hào):1001)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%
4.選擇注冊(cè)(一次性抽血試管,群組號(hào):1001)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%
5.選擇注冊(cè)(一次性術(shù)前備皮包,群組號(hào):1001)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%
6.選擇注冊(cè)(一次性引流袋,群組號(hào):1001)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%
7.選擇注冊(cè)(一次性醫(yī)用導(dǎo)管,群組號(hào):1001)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%
8.選擇注冊(cè)(一次性術(shù)前備皮包,群組號(hào):1004)類別的商標(biāo)有1件,注冊(cè)占比率達(dá)12.5%